《当代水产》：珠江所水产药物实验厂在销售模式上同一般的私营药企有什么不一样吗？

黄：作为企业，我们厂是盈利性机构，要讲效益，销售模式上同一般的私营药企没有什么不一样；作为研究所的下属企业，我们注重为水产行业服务。重点根据农民的需要提供优质产品和技术服务，而不是根据经销商的盈利需要设计产品。

《当代水产》：药厂这边在未来的发展方向上有什么规划？是否还是会沿着这个思路一直做下去？

黄：我们在技术上会注重创新，根据行业需求，消费者心理研发生产无公害高效低毒产品。在经营上继续走技术服务的道路。除了提供产品还要提供技术。对于是否会沿着这个思路做下去还待研讨，我们可能会根据国家、行业的情况去调整。

日前，由中国水产科学研究院珠江水产研究所研发的草鱼出血病活疫苗获得农业部颁发的一类新兽药证书。该疫苗的获批，标志着国内外首个草鱼出血病活疫苗成功问世。至此，草鱼出血病活疫苗研究与应用进入了产业化阶段。为此，本刊专访了江水产研究所水产药物实验厂厂长和广州普麟生物制品有限公司总经理黄志斌，对于疫苗本身和如今的渔药行业最为热门的兽药GSP认证事件，黄志斌的看法似乎更具有理性和高度。“广州普麟致力于为国内水产疫苗提供中试平台。”《当代水产》：珠江所在疫苗这块的研究一直走在行业的前面，最近听闻您这边的草鱼弱毒活疫苗获得兽药主管部门核批一类新兽药证书，请问这个疫苗什么时候能够投入生产呢？它将会给行业带来什么样的改变？黄志斌（以下简称“黄”）：这个疫苗近期就能投入使用，生产批文一拿到就马上可投入市场。我认为它将带来两个方面的改变：一是从养殖户方面来讲，他们通过使用这个疫苗来预防草鱼病，可以减少草鱼的死亡率，提高养殖户的经济效益。二是从水产品行业来讲，草鱼每年的数量都有300多万t，是最大宗的水产品。草鱼弱毒活疫苗的投入使用，能够解决草鱼治愈难的问题。它降低了草鱼的用药量，减少了药物残留，提高了草鱼的品质，对水产行业有很大的贡献。《当代水产》：这个疫苗是研究所的团队花了多长时间研发出来的呢？中途遇到了那些问题呢，是如何克服的呢？可否详细介绍一下疫苗的研发过程?黄：这个疫苗是我们所研究团队经过几代人的努力研发出来的。中国水产科学研究院珠江水产研究所继1969年首次研制出草鱼出血病组织浆灭活疫苗(即“土法”疫苗)后；于80年代起，经十余年的攻关，研制出草鱼出血病活疫苗，已在广东、福建、江西和广西等多个地区推广应用。与土法疫苗比，活疫苗具有免疫效果好；免疫期长（达15个月）；保存期长（冻干产品在-10℃保存，有效期18个月）；产品包装小，运输携带方便和全年只需一次免疫等优点。多年区域试验结果证实草鱼出血病活疫苗使用安全，成活率高，深受养殖户赞赏。我们所重视团队的力量，像疫苗注册申报是由团队的首席科学家吴淑勤所长组织规划；技术经历了三代科学家十几年的努力。另外草鱼弱毒活疫苗的研究和申报需要基础研究方面的数据；以及在通过GMP认证的车间试生产；在田间进行全面的验证等需要我所多领域的科学家不断的实验，收集各方面的数据，它注册的成功与这些工作的分工协作分不开。这些方面都离不开以所长吴淑勤为核心的团队的合作。在疫苗的研发过程中，首先要弄明白流行病学的基础，如不同地区是否存在不同的差异。其次，要选免疫力比较强的毒株。在制备疫苗的过程中，还要验证疫苗是否安全、有效，以达到最佳的免疫技术，这些需要许多的数据做支撑。《当代水产》：除了草鱼弱毒活疫苗。您们这边目前还在专注于那些品种的疫苗研究呢？进展如何？预计什么时候可以出成果？黄：淡水鱼类暴发病性流行病疫苗研究，鱼类虹彩病毒疫苗研究，鱼类弧菌病疫苗研究。这些研究都进展良好，有些已经申请区域实验，有的已经进入申报阶段，只要获得生产证书，就可以开始投入生产了。不好说什么时候进入市场，但我们会投入一切人力、物力让这些疫苗尽快进入市场。《当代水产》：广州普麟作为我国第一家水产疫苗生产企业，从2007年成立至今，在您的带领下，现在运作情况如何，它为行业做出了哪些贡献？黄：广州普麟定位为水产疫苗科研中试基地。没有这个基地，水产疫苗中试无法进行，只有试产三批都合格，才能申报注册。所以我们这个企业目前主要致力于为国内多个水产疫苗提供中试平台。这几年，国内多个水产新疫苗在企业试制。《当代水产》：据不完全统计，目前我国在研的水产疫苗种类达55种，其中仅8种疫苗进入田间试验阶段，其余23种处于实验室研究阶段，24种疫苗处于基础研究阶段。您觉得我国的水产疫苗整体研究现状如何，有哪些方面的不足和问题，疫苗研究应该朝着哪个方向去努力才能够真正意义上帮养殖户解决问题？黄：对于这些数字我们不去谈，因为多少种都不准确，但反映了我国水产疫苗研究较热，对行业会带来较大影响。我们会投入更多的人力和资源，希望在不久的将来，水产疫苗能够尽快实现产业化。我国的水产疫苗属于一门热门学科，研究所、高校都投入必要的资源。国家也很重视水产疫苗的研究，“863”计划、“973”计划国家都给予大量的支持。其中，中国水产科学研究院投入更为突出，我所有6位研究员，5位副研究员，专业人士30多位在从事研究。在疫苗研究方面，基础研究还比较薄弱，许多数据需要积累，这是影响审批进度的原因之一。我认为，疫苗研究要能够真正意义上帮养殖户解决问题，须在疫苗使用过程中，要采取综合配套的养殖技术服务措施。如要选取优质种苗，投苗时用疫苗免疫，管理技术上要规范。在养殖中遇到各种问题，如寄生虫，水质问题，气候环境突变等，要及时监测预警，要把水质改良剂等微生态制剂，化学药物和免疫增强剂、疫苗等综合使用才能确保养殖成功，养殖户也应该积极很好的配合。《当代水产》：去年很多科研院所都在做关于罗非鱼链球菌疫苗的相关研究，对于罗非鱼链球菌，您觉得疫苗这个方向正确吗？作为疫苗研究这块的权威专家，可否给大家一些建议？黄：这个研究的方向正确，可预防罗非鱼链球菌病的大规模发生。但是不会起到最根本的作用。不能只盯着罗非鱼的某具体病害，要从水质问题，养殖模式去考虑病害控制。对于疫苗不要太过迷信。解决这个问题还是要走综合配套的技术，比如，选取优良的品种，良好的养殖技术。“GSP的实施要有原则性和灵活性、要针对中国国情，特别是水产行业的现状”《当代水产》：现在GSP在很多区域已经推行，您觉得GSP真的能够使一部分经销商淘汰出局吗？黄：可以，只要严格执行就可以。实施过程中要考虑国家现状，要看实施过程中是从紧还是从宽。《当代水产》：如果部分经销商因为无法通过GSP而不得不关门，对于渔药企业来说，会有哪些方面的影响？黄：没有什么影响，只要渔药企业的产品得到养殖户的认可即可。《当代水产》：GSP最终会流于形式，还是能真的让渔药行业在一定程度上洗牌？它真的能对渔药行业起到规范作用吗？黄：对行业不会流于形式，它会对渔药行业起到规范作用。《当代水产》：05年的GMP在很多渔药行业的专家、企业老板看来是失败的，10年的GSP从实施到现在也有好几个月了，但大家对此似乎并不积极。您作为渔药行业的权威人物，是如何看待GSP？您觉得企业和经销商又该以什么样的心态去面对这个GSP？黄：GSP的实施绝对会淘汰一些经销商，那些硬件设施、软件条件以及人员配备方面达不到要求的经销商就会被淘汰。GSP的实施要在坚持大的基本原则前提下兼顾中国国情，特别是水产行业的行情，不同的区域也要有不同的标准，所以GSP的实施要具有原则性、灵活性、以及特殊性。对GSP我个人支持。企业和经销商也要积极的配合，推动行业健康有序的发展。经销商要积极创造条件，早日申报，这样不会被行业淘汰。《当代水产》：从GMP到GSP，我们可以感受到相关部门对渔药行业的规范一直是有心无力。黄总您既做研究，出成果，又打理企业，跑市场。从事水产行业这么多年，您觉得我们现在的渔药行业要从根本上得到规范需要从哪些方面着手，才能够真正达到好的效果呢？黄：有心无力的提法是误解，需要正确认识。GMP与GSP大方向是绝对正确，细节需要更完善。兽药GMP对我国的兽药行业的规范起了很大的推动作用，改变了行业的无序与乱局，兽药的质量有了明显提高。药物要更加规范生产与使用，GMP与GSP必须坚持实施。基本原则和基本条件要严格执行，但是要有灵活性。国家执法既要严，从生产企业到经销商，不符合原则条件不批，屡教不改的要坚决淘汰，又要设法扶持企业，允许犯错误的企业改正。特别要扶持GMP的企业发展，如由于国家对水质改良剂的监管缺失，致使一些药物转为水质改良剂，或非GMP的企业打水质改良剂旗号，生产水产药物，其药物实质并没有改变，但他们逃避GMP的管理，对符合GMP的企业造成不公。又如原料药的管理缺失一直对GMP的生产企业有大的影响。“我们的药厂是根据农民的需要提供服务，而不是根据经销商的需要。”《当代水产》：珠江所水产药物实验厂作为一家国企，这么多年一直能够在激烈而混乱的市场竞争中占有一席之地，您认为您这边主要是有哪些方面的优势？黄：水产药物实验厂是94年创办的，20多年的老企业，我们秉承“依靠科技创新，服务现代渔业”理念，为科研提供平台，筛选新产品，新药物，为渔民服务，为产业服务。首先，我们厂具有研发优势，研究所的支持，鱼病研究室的支持，专家团队的支持以及科技项目支持等创新优势。其次，技术服务的优势。我们提出“鱼病不用愁，先得帮你手”服务理念，对养殖病害从热线电话，门诊，出诊，远程诊断等提供技术支持。对疑难病害，新的病害，及时派出技术人员和专家研究这些鱼病。并对这些研究成果及时转化。另外我们厂是以行业需要为主线，重点关注产品的质量和实用效果。同时我们更关注产品的环境影响，产品以环境友好，高效实用为重点，因此对杀虫剂这块的研发比较慎重。《当代水产》：珠江所水产药物实验厂在销售模式上同一般的私营药企有什么不一样吗？黄：作为企业，我们厂是盈利性机构，要讲效益，销售模式上同一般的私营药企没有什么不一样；作为研究所的下属企业，我们注重为水产行业服务。重点根据农民的需要提供优质产品和技术服务，而不是根据经销商的盈利需要设计产品。《当代水产》：药厂这边在未来的发展方向上有什么规划？是否还是会沿着这个思路一直做下去？黄：我们在技术上会注重创新，根据行业需求，消费者心理研发生产无公害高效低毒产品。在经营上继续走技术服务的道路。除了提供产品还要提供技术。对于是否会沿着这个思路做下去还待研讨，我们可能会根据国家、行业的情况去调整。

文章来源：《中国当代医药》 网址: http://www.zgddyyzz.cn/qikandaodu/2021/0121/698.html