日前，由中国水产科学研究院珠江水产研究所研发的草鱼出血病活疫苗获得农业部颁发的一类新兽药证书。该疫苗的获批，标志着国内外首个草鱼出血病活疫苗成功问世。至此，草鱼出血病活疫苗研究与应用进入了产业化阶段。

为此，本刊专访了江水产研究所水产药物实验厂厂长和广州普麟生物制品有限公司总经理黄志斌，对于疫苗本身和如今的渔药行业最为热门的兽药GSP认证事件，黄志斌的看法似乎更具有理性和高度。

“广州普麟致力于为国内水产疫苗提供中试平台。”

《当代水产》：珠江所在疫苗这块的研究一直走在行业的前面，最近听闻您这边的草鱼弱毒活疫苗获得兽药主管部门核批一类新兽药证书，请问这个疫苗什么时候能够投入生产呢？它将会给行业带来什么样的改变？

黄志斌（以下简称“黄”）：这个疫苗近期就能投入使用，生产批文一拿到就马上可投入市场。

我认为它将带来两个方面的改变：一是从养殖户方面来讲，他们通过使用这个疫苗来预防草鱼病，可以减少草鱼的死亡率，提高养殖户的经济效益。二是从水产品行业来讲，草鱼每年的数量都有300多万t，是最大宗的水产品。草鱼弱毒活疫苗的投入使用，能够解决草鱼治愈难的问题。它降低了草鱼的用药量，减少了药物残留，提高了草鱼的品质，对水产行业有很大的贡献。

《当代水产》：这个疫苗是研究所的团队花了多长时间研发出来的呢？中途遇到了那些问题呢，是如何克服的呢？可否详细介绍一下疫苗的研发过程?

黄：这个疫苗是我们所研究团队经过几代人的努力研发出来的。中国水产科学研究院珠江水产研究所继1969年首次研制出草鱼出血病组织浆灭活疫苗(即“土法”疫苗)后；于80年代起，经十余年的攻关，研制出草鱼出血病活疫苗，已在广东、福建、江西和广西等多个地区推广应用。与土法疫苗比，活疫苗具有免疫效果好；免疫期长（达15个月）；保存期长（冻干产品在-10℃保存，有效期18个月）；产品包装小，运输携带方便和全年只需一次免疫等优点。多年区域试验结果证实草鱼出血病活疫苗使用安全，成活率高，深受养殖户赞赏。我们所重视团队的力量，像疫苗注册申报是由团队的首席科学家吴淑勤所长组织规划；技术经历了三代科学家十几年的努力。另外草鱼弱毒活疫苗的研究和申报需要基础研究方面的数据；以及在通过GMP认证的车间试生产；在田间进行全面的验证等需要我所多领域的科学家不断的实验，收集各方面的数据，它注册的成功与这些工作的分工协作分不开。这些方面都离不开以所长吴淑勤为核心的团队的合作。

在疫苗的研发过程中，首先要弄明白流行病学的基础，如不同地区是否存在不同的差异。其次，要选免疫力比较强的毒株。在制备疫苗的过程中，还要验证疫苗是否安全、有效，以达到最佳的免疫技术，这些需要许多的数据做支撑。

《当代水产》：除了草鱼弱毒活疫苗。您们这边目前还在专注于那些品种的疫苗研究呢？进展如何？预计什么时候可以出成果？

黄：淡水鱼类暴发病性流行病疫苗研究，鱼类虹彩病毒疫苗研究，鱼类弧菌病疫苗研究。这些研究都进展良好，有些已经申请区域实验，有的已经进入申报阶段，只要获得生产证书，就可以开始投入生产了。不好说什么时候进入市场，但我们会投入一切人力、物力让这些疫苗尽快进入市场。

《当代水产》：广州普麟作为我国第一家水产疫苗生产企业，从2007年成立至今，在您的带领下，现在运作情况如何，它为行业做出了哪些贡献？

黄：广州普麟定位为水产疫苗科研中试基地。没有这个基地，水产疫苗中试无法进行，只有试产三批都合格，才能申报注册。所以我们这个企业目前主要致力于为国内多个水产疫苗提供中试平台。这几年，国内多个水产新疫苗在企业试制。

《当代水产》：据不完全统计，目前我国在研的水产疫苗种类达55种，其中仅8种疫苗进入田间试验阶段，其余23种处于实验室研究阶段，24种疫苗处于基础研究阶段。您觉得我国的水产疫苗整体研究现状如何，有哪些方面的不足和问题，疫苗研究应该朝着哪个方向去努力才能够真正意义上帮养殖户解决问题？

黄：对于这些数字我们不去谈，因为多少种都不准确，但反映了我国水产疫苗研究较热，对行业会带来较大影响。我们会投入更多的人力和资源，希望在不久的将来，水产疫苗能够尽快实现产业化。我国的水产疫苗属于一门热门学科，研究所、高校都投入必要的资源。

文章来源：《中国当代医药》 网址: http://www.zgddyyzz.cn/qikandaodu/2021/0121/698.html